Bayer, ritiro cautelativo di alcuni lotti di Aspirina e Alka Effer
Il ritiro, si legge sul sito dell'Aifa (agenzia italiana del farmaco), "non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di segnalazioni per possibile presenza di agglomerati e/o colore anomalo"
A causa della “possibile presenza di agglomerati in alcune bustine di Aspirina 500 mg granulato e colore anomalo nelle compresse in alcune confezioni di Alka Effer compresse effervescenti”, Bayer ha disposto il ritiro di alcuni lotti dei due medicinali. Un ritiro cautelativo, disposto in via volontaria e precauzionale. La decisione, riferisce una nota dell’azienda, è stata comunicata ufficialmente all’Agenzia italiana del farmaco e alle farmacie sul territorio.
In particolare, le anomalie rilevate non si riferiscono ai componenti, “ma a difetti del materiale di confezionamento che può presentare dei piccoli fori nello strato di alluminio, compromettendone la sigillatura. Il prodotto così confezionato entra in contatto con l’umidità esterna e va incontro a possibili deterioramenti nell’aspetto fisico, nel gusto e a una degradazione prematura”, precisa Bayer. Il ritiro, si legge sul sito dell’Aifa (agenzia italiana del farmaco), “non è collegato a problematiche di sicurezza o di efficacia ed è stato emanato a seguito di segnalazioni per possibile presenza di agglomerati e/o colore anomalo”.
I titolari dell’autorizzazione in commercio possono procedere infatti per legge a ritirare volontariamente i lotti di medicinali, dandone comunicazione all’Aifa se, a seguito di problemi avvenuti durante la produzione o durante i controlli eseguiti dall’Azienda o dall’Istituto Superiore di Sanità, vengono riscontrate discrepanze tra le specifiche di produzione autorizzate e i risultati ottenuti. L’Aifa ricorda che nella Rete di Farmacovigilanza non risultano segnalazioni di reazioni avverse a carico dei medicinali in questione che possano essere correlate al difetto di qualità riscontrato.
Questi i lotti ritirati:
-004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1BKK feb-18
-004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1AGN gen-18
-004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1BL5 gen-18
-004763405 Aspirina 500 mg granulato x 10 bustine BTT1CPS lug-18
-004763544 Aspirina 500 mg granulato x 20 bustine BTT1B5R gen-18
-004601023 ALKA EFFER 20 compresse BTAH7U0 mar-19
-004601023 ALKA EFFER 20 compresse BTAHEL0 mag-19.