Coronavirus, iniziati i test sull’uomo con anticorpi. Azienda Usa avvia trail in Cina: “Poi passeremo alla fase 2”
Il primo volontario sano ha ricevuto, in uno studio di fase I, il secondo trattamento anticorpale (JS016) sviluppato da dall’azienda farmaceutica Lilly con Junshi Biosciences. Quest’ultima azienda sta conducendo il suo studio di fase I in Cina con Lilly per iniziare subito dopo lo studio di fase I negli Stati Uniti
Poco meno di una settimana fa l’annuncio dello studio su una potenziale terapia con anticorpi contro Covid 19. Ieri il primo volontario sano ha ricevuto, in uno studio di fase I, il secondo trattamento anticorpale (JS016) sviluppato da dall’azienda farmaceutica Lilly con Junshi Biosciences. Quest’ultima azienda sta conducendo il suo studio di fase I in Cina con Lilly per iniziare subito dopo lo studio di fase I negli Stati Uniti. “Lilly – riporta una nota dell’azienda – valuterà l’efficacia di JS016 sia come singolo agente che in combinazione con altri trattamenti anticorpali in pazienti con Covid-19”. Se i risultati della fase I mostrano che l’anticorpo può essere somministrato in modo sicuro, le aziende inizieranno studi di fase 2 per valutarne l’efficacia.
Questo farmaco sperimentale, denominato JS016, è stato co-sviluppato da Junshi Biosciences e Lilly. “Lilly ha diritti esclusivi nel resto del mondo ed inizierà ad arruolare pazienti in uno studio complementare di fase I negli Stati Uniti nei prossimi giorni – sottolinea la nota dell’azienda farmaceutica – Entrambi gli studi di fase I mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’immunogenicità di JS016 in soggetti sani a cui non è stato diagnosticato Covid-19″. Questo è il secondo anticorpo neutralizzante di Lilly che entra negli studi clinici, dopo LY-CoV555 che recentemente è entrato nella Fase I e che attualmente si sta testando in pazienti Covidv19 ospedalizzati.
Lilly, prosegue la nota, “sta mettendo in opera un programma di sviluppo clinico su di un portfolio completo di monoterapia e di regimi di combinazione anticorpale” (questi ultimi spesso indicati come ‘cocktail’ di anticorpi) “al fine di capire quale fornisca la migliore efficacia e tollerabilità nei pazienti. Questi cocktail includeranno JS016, LY-CoV555 e altri anticorpi attualmente in fase di sviluppo preclinico”, prosegue la nota. “C’è ancora molto che non sappiamo di Covid 19 – ha affermato Daniel Skovronsky, chief scientific officer e presidente di Lilly Research Laboratories – Il percorso migliore per conoscere meglio il potenziale degli anticorpi neutralizzanti, sia in monoterapia che in combinazione, è attraverso studi randomizzati attentamente controllati. Attendiamo con impazienza i risultati di tali prove nei prossimi mesi”. “Lilly sta impiegando tutta la competenza scientifica e medica nel contrasto al Covid in tutto il mondo – conclude Huzur Devletsah, presidente e general manager Lilly Italy Hub – Stiamo rispondendo alla pandemia con tutto ciò che possiamo: la scoperta potenziali farmaci per il trattamento e la prevenzione di Covid-19, il mantenimento di un livello di fornitura affidabile dei nostri farmaci ed il sostegno diretto ai pazienti e alle comunità con vari programmi. Lilly sta studiando diversi approcci per il trattamento di Covid-19, inclusi potenziali anticorpi progettati specificamente per attaccare il virus e medicinali esistenti di Lilly per comprendere il loro potenziale nel trattamento delle complicanze di Covid-19″.