Vaccini, il monitoraggio Aifa: “27 segnalazioni di eventi gravi ogni 100mila dosi. In 4 mesi 34 casi di trombosi rara dopo Astrazeneca”

Secondo il quarto rapporto di farmacovigilanza dell'Agenzia, su 56.110 segnalazioni pervenute dal 27 dicembre 2020 al 26 aprile 2021 solo l'8,6% riguardava eventi gravi. 34 gli episodi di trombosi venosa accertati dopo l'iniezione con Astrazeneca, nella maggior parte dei casi (65%) relativi a donne con un'età media di 48 anni

Sono 56.110 su oltre 18 milioni di dosi somministrate le segnalazioni di eventi avversi relativi ai vaccini anti-Covid pervenute all’Agenzia italiana del farmaco tra il 27 dicembre 2020 e il 26 aprile 2021, con un tasso di 309 alert ogni 100mila dosi. Lo rivela il quarto rapporto di farmacovigilanza pubblicato dall’organizzazione, relativo alle segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete nazionale di farmacovigilanza. Nel 91% dei casi si è trattato di eventi non gravi (dolore in sede di iniezione, febbre, astenia/stanchezza, dolori muscolari), mentre solo l’8,6% di segnalazioni riguardava eventi gravi. Il tasso è di 27 eventi gravi ogni 100mila dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino, dalla dose (prima o seconda) e dal possibile ruolo causale della vaccinazione.

Come riportato nei precedenti rapporti – riferisce l’Aifa – gli eventi segnalati insorgono prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (85% dei casi). La maggior parte delle segnalazioni sono relative al vaccino Comirnaty (75%) di Pfizer/BioNTech, finora il più utilizzato nella campagna vaccinale (70,9% delle dosi somministrate), e solo in minor misura al vaccino Vaxzevria di AstraZeneca (22%) e al vaccino Moderna (3%), mentre non sono presenti, nel periodo considerato, segnalazioni relative al vaccino Janssen, (0,1% delle dosi somministrate finora). L’approfondimento a livello nazionale di queste segnalazioni – ricorda l’Agenzia – è condotto con il supporto di un ‘Gruppo di lavoro per la valutazione dei rischi trombotici da vaccini anti-Covid-19’, costituito da alcuni dei massimi esperti nazionali di trombosi ed emostasi.

Per quanto riguarda le trombosi rare che possono manifestarsi dopo l’iniezione con Astrazeneca, infatti, in Italia finora sono state inserite nella rete nazionale di farmacovigilanza 29 segnalazioni di trombosi venose intracraniche e 5 casi di trombosi venose in sede atipica. La maggior parte di questi eventi (22 casi, 65%) ha interessato le donne con un’età media di circa 48 anni e solo in un terzo dei casi circa gli uomini (12 casi, 35%) con un’età media di circa 52 anni. Il tempo medio di insorgenza è stato di circa 8 giorni dopo la somministrazione della prima dose. “La valutazione dei casi italiani di trombosi venosa intracranica e atipica in soggetti vaccinati con Vaxzevria – osserva l’Aifa in una nota – è in linea con le conclusioni della procedura dell’Agenzia europea dei medicinali“.