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16:54 - Tumori, ematologa Abruzzese: "Con terapie per leucemia mieloide cronica si vive di più"

Roma, 10 apr. (Adnkronos Salute) - "La leucemia mieloide cronica è la prima patologia che ha avuto la fortuna di beneficiare di una terapia mirata", passando quindi "da una malattia che a 5 anni portava alla morte il 50% dei pazienti, trattabile solo con un trapianto di midollo per i pazienti più giovani, ad una patologia che oggi è cronicizzata, si cura bene con diversi farmaci e, soprattutto, ora ha una durata della sopravvivenza paragonabile a quella della popolazione di varietà non leucemica. Pertanto, sono stati fatti tanti passi avanti". Lo ha detto Elisabetta Abruzzese, dirigente medico Ematologia, Ospedale Sant'Eugenio di Roma, intervenuta all'incontro stampa di Novartis 'Qualità di vita e leucemia mieloide cronica: la ricerca che dà voce ai pazienti', oggi a Milano.

"Oggi il paziente al quale viene diagnosticata la leucemia mieloide cronica è spesso paziente che sta bene, fa delle analisi di routine di controllo e scopre di avere i globuli bianchi alti e viene poi indirizzato presso un centro specifico. Pertanto - spiega Abruzzese - somministrare una terapia che comporta alcuni effetti collaterali può essere uno sconvolgimento, soprattutto nella quotidianità a lungo termine, poiché mentre all'inizio il paziente ha l'impatto con la parola leucemia" e segue la cura "prendendo solo una pasticchetta, a mano a mano che passa il tempo lamenterà gli effetti collaterali della terapia, quali crampi e occhi gonfi. Il problema più grande quando ci sono degli effetti collaterali è la mancata aderenza terapeutica". Ma "se la terapia non viene fatta, non funziona. L'aderenza alla terapia è fondamentale - tiene a precisare l'ematologa - E' quindi molto importante l'alleanza tra medico e paziente. Ci deve essere la possibilità di un buon dialogo proprio per identificare quei problemi quotidiani di scarsa rilevanza clinica, ma che rappresentano per il paziente importante ostacolo per la sua vita sociale e per le sue attività normali".

La leucemia mieloide cronica, prosegue la specialista, "è una patologia che si tratta con farmaci che si assumono oralmente. Pertanto il paziente assume la sua terapia regolarmente a domicilio. Nel primo periodo i controlli saranno ravvicinati, ma una volta che la patologia è sotto controllo e non ci sono problematiche collaterali, il paziente si reca in ospedale solo per fare i controlli e assicurarsi che la malattia sia effettivamente assopita". Per Abruzzese è fondamentale la corretta gestione del trattamento nella leucemia mieloide cronica e degli effetti collaterali: "E' molto importante che ci sia un rapporto medico-paziente ben strutturato e che il medico sia esperto nella cura di questa patologia, così che si possa dialogare e far sì che il trattamento impatti il meno possibile sulla sua quotidianità del paziente. Questa patologia, soprattutto con un'aderenza molto stretta negli anni di terapia, può portare anche alla sospensione del trattamento, anche se in una percentuale piccola di casi. Infine, ormai da 10 anni ci occupiamo anche della possibilità di far portare avanti una famiglia a questi pazienti, sia uomini che, soprattutto, donne. Siamo passati da una patologia effettivamente grave a una patologia molto ben trattabile, elemento che rappresenta la vera qualità di vita".
16:53 - Leucemia mieloide cronica, Galante (Bianco Airone): "La qualità di vita è migliorata"

Roma, 10 apr. (Adnkronos Salute) - "Oggi possiamo dire che la qualità della vita delle persone con leucemia mieloide cronica è notevolmente migliorata. Questo è stato possibile grazie alla ricerca e all'accudimento che i pazienti ricevono da tutti gli attori coinvolti, tra cui gli ematologi e le associazioni dei pazienti". Così Anna Galante, presidente dell'associazione Onlus Bianco Airone, intervenendo all'incontro con la stampa, organizzato da Novartis a Milano, 'Qualità di vita e leucemia mieloide cronica: la ricerca che dà voce ai pazienti', durante il quale sono stati presentati i risultati di due ricerche sulla qualità di vita delle persone che soffrono di questo tumore ematologico.

"Sono importanti infatti i passi avanti fatti negli ultimi anni", soprattutto "se pensiamo che nel 2004, quando la nostra associazione è nata, c'erano addirittura problematiche di approvvigionamento del farmaco. Proprio da questo è stata fondata Onlus Bianco Airone", ricorda Galante, che spiega come ora il "problema fondamentale nella gestione della malattia sia quello dell'aspetto psicologico", poiché il paziente, aiutato dal medico, "deve accettare e comprendere le problematiche legate ai farmaci, agli effetti collaterali e alla patologia stessa".

Per far fronte a tutto questo, "è importantissimo avere un dialogo aperto ed empatico con il proprio medico, con il proprio ematologo. E' soprattutto grazie a questo dialogo che innanzitutto aiutiamo l'ematologo a decidere la terapia migliore e più adatta a noi. Mettersi a nudo davanti al medico a volte è difficile per tanti pazienti - conclude Galante - ma dobbiamo puntare ad avere un dialogo accogliente con l'ematologo, perché lui ci aiuti e noi ci possiamo sentire ascoltati. Questo ci dà anche la possibilità di aderire meglio alla cura e di sentirci protetti sia dalla terapia che dal medico".
16:50 - Farmaci, Coco (Novartis): "Da 20 anni impegnati in gestione leucemia mieloide cronica"

Roma, 10 apr. (Adnkronos Salute) - "Novartis è impegnata da oltre vent'anni nella gestione della leucemia mieloide cronica, con soluzioni terapeutiche che hanno completamente rivoluzionato il paradigma di questa malattia". Lo ha detto Paola Coco, direttore medico di Novartis Italia, in occasione del press talk di Novartis dal titolo 'Qualità di vita e leucemia mieloide cronica: la ricerca che dà voce ai pazienti', che si è svolto a Milano. "Prima dell'avvento degli inibitori delle tirosina chinasi (Tki), la prognosi di questi pazienti era inferiore al 20% - ricorda Coco - Oggi, invece, questi pazienti possono avere un'aspettativa di vita che è paragonabile a quella della popolazione generale".

Coco, ha poi illustrato i motivi alla base delle due ricerche promosse da Novartis, 'La qualità di vita dei pazienti con Lmc' di Elma Research, e 'Chronic Myeloid Leukemia Survey on Unmet Needs (Cml Sun)'. "Con queste due ricerche abbiamo voluto dare voce ai pazienti - spiega - facendoli esprimere riguardo la qualità di vita che sperimentano durante il trattamento per la loro patologia. E' emerso in maniera molto importante che circa il 40% di questi pazienti sviluppa degli importanti eventi avversi, che perdurano per tutto il corso del loro trattamento. Spesso questi eventi avversi possono portare anche ad una interruzione o ad una riduzione del dosaggio della terapia, che impatta sull'efficacia terapeutica. Questo ci deve sicuramente far capire che si deve aumentare l'attenzione sull'importanza del dialogo fra medico e paziente e su come possiamo cercare di dare sempre più voce ai pazienti e individuare delle soluzioni che possano migliorare la loro aderenza al trattamento".

"In collaborazione con le associazioni pazienti - conclude Coco - stiamo ideando una nuova piattaforma che ha l'obiettivo di raccogliere, attraverso dei questionari specifici, tutte le variabili della qualità di vita, in modo tale da avere una base da cui partire, su cui poi costruire delle progettualità specifiche che possano aiutare i medici e i pazienti ad individuare delle soluzioni che possano migliorare la qualità di vita".
16:49 - Iran: Teheran, 'colloqui con Usa su nucleare sono seri, delegazione andrà in Oman'

Teheran, 10 apr. (Adnkronos) - L'Iran sta prendendo sul serio i negoziati indiretti in corso con gli Stati Uniti sul suo programma nucleare. Lo ha dichiarato un alto funzionario iraniano ad al Jazeera, aggiungendo che una delegazione iraniana si recherà in Oman. "Affrontiamo i colloqui indiretti con l'America con serietà", ha dichiarato il funzionario, aggiungendo che smantellare o interrompere il programma è "inaccettabile".

Secondo il funzionario, un accordo è a portata di mano se Washington cerca rassicurazioni sulla natura pacifica delle ambizioni nucleari dell'Iran. I colloqui si stanno svolgendo in un contesto che il funzionario ha definito di prontezza militare senza precedenti in Iran.
16:45 - Farmaci, riduzione significativa del colesterolo cattivo con nuovo inibitore orale di Pcsk9

Roma, 10 apr. (Adnkronos Salute) - Il farmaco sperimentale AZD0780 riduce in maniera statisticamente significativa il colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (Lld-c) quando somministrato come trattamento aggiuntivo alla terapia standard con statine, rispetto al placebo. Sono i nuovi dati dello studio di fase IIb Pursuit, presentati da AstraZeneca al Congresso annuale dell'American College of Cardiology (Acc) a Chicago e pubblicati contestualmente su 'Jacc', sull'inibitore sperimentale della proteina Pcsk9 da assumere per via orale, una volta al giorno, per i pazienti che attualmente non raggiungono il target specifico di riduzione dell'Ldl-c nonostante le terapie ipolipemizzanti standard come le statine.

Dopo 12 settimane di trattamento - riportan una nota - AZD0780 30 mg, assunto una volta al giorno (in aggiunta alla terapia standard con statine e somministrato senza necessità di digiuno o restrizioni alimentari), ha portato a una riduzione del 50,7% dell'Ldl-c rispetto al basale. Un'efficacia simile è stata osservata indipendentemente dal fatto che i partecipanti allo studio ricevessero dosi di statina di intensità moderata o elevata al basale. Inoltre, il trattamento ha consentito all'84% (Ci 95%: 74,4%-90,7%) dei partecipanti allo studio di raggiungere il target di Ldl-c raccomandato dalle linee guida dell'American Heart Association/American College of Cardiology (< 70 mg/dL), rispetto al 13% (Ci 95%: 7,2%-22,3%) dei partecipanti sottoposti alla sola terapia di base con statine.

Un livello elevato di Ldl-c plasmatico rappresenta un fattore di rischio chiave per l'insorgenza di malattie cardiovascolari aterosclerotiche, tra cui ictus e infarto, e un problema significativo di salute pubblica. Si stima che più del 70% dei pazienti in tutto il mondo non riesca a raggiungere i target di Ldl-c raccomandati dalle linee guida.

"Lo studio di fase IIb Pursuit - spiega Michael J Koren, Ceo & direttore sanitario del Jacksonville Center for Clinical Research, Florida, Usa e International Lead Investigator dello studio - dimostra il potenziale di AZD0780 nel fornire una importante opzione terapeutica orale, da somministrare una volta al giorno, per ottenere una maggiore riduzione del colesterolo Ldl, in aggiunta allo standard di cura, per milioni di pazienti a rischio di gravi eventi cardiovascolari tra cui la morte prematura. Questi risultati sono particolarmente rilevanti perché la maggior parte dei pazienti con malattia aterosclerotica attualmente non raggiunge gli obiettivi di Ldl-c, nonostante la disponibilità di terapie ipolipemizzanti come statine e inibitori di Pcsk9 iniettivi".

"Questi nuovi dati evidenziano il potenziale di AZD0780 nel ridurre il colesterolo Ldl nei pazienti che necessitano ulteriori opzioni terapeutiche per la gestione dell'ipercolesterolemia, e dei rischi ad essa correlati, quando la terapia standard di cura non risulta sufficiente - osserva Sharon Barr, vicepresidente esecutivo, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca - Essendo un nuovo inibitore di Pcsk9 a basso peso molecolare (small molecule) che può essere assunto indipendentemente dai pasti, ha il potenziale per rappresentare un significativo passo avanti nel trattamento dell'ipercolesterolemia, favorendo una riduzione del colesterolo associata a una maggiore praticità per i pazienti. L'impegno di AstraZeneca nella dislipidemia si basa sulla nostra solida esperienza nelle malattie cardiovascolari, renali e metaboliche, aree nelle quali continuiamo a sviluppare nuove terapie, sia in monoterapia che in combinazione con altre molecole del nostro ampio portfolio, che potrebbero ridefinire il paradigma di cura e gli outcomes clinici per i pazienti".

AZD0780 è stato generalmente ben tollerato e gli eventi avversi sono risultati paragonabili tra tutti i gruppi di trattamento (38,2%) e placebo (32,6%). La frequenza delle interruzioni del trattamento a causa degli eventi avversi è risultata simile nei 2 gruppi (1,5% e 2,3% con placebo). I dati dello studio Pursuit sono coerenti con i risultati dello studio di fase I presentati all'European Atherosclerosis Society (Eas) nel 2024.
16:40 - Farmaci: da tempi più rapidi a Ema più snella e svolta digitale, 'cantiere Ue al lavoro'

Milano, 10 apr. (Adnkronos Salute) - Le spinte per l'innovazione, la valorizzazione delle nuove tecnologie, la lotta alle carenze di farmaci critici, ma anche tempi più rapidi per l'approvazione dei medicinali, un'Agenzia europea del farmaco più snella ed efficiente. E infine la svolta sui dati digitali che si realizzerà entrando gradualmente a regime nello spazio digitale europeo. Sono alcune delle riforme e delle misure per il settore farmaceutico su cui si lavora nell'Unione europea. Missione: competitività. Esigenza che diventa sempre più urgente, specie "alla luce delle attuali intemperie", con lo spettro dei dazi di Trump che continua ad aleggiare. A fare il punto è stata Sandra Gallina, Dg Salute e Sicurezza alimentare della Commissione europea, intervenuta oggi all'evento 'Salute e sanità, il doppio binario', al Palazzo dell'Informazione Adnkronos a Roma.

Fra i 'pacchetti' sul tavolo c'è per esempio "la proposta sui medicinali critici" lanciata "l'11 marzo scorso, alla quale abbiamo lavorato alacremente, in soli 3 mesi. E' un pacchetto elaborato dalla mia Direzione generale per potenziare strumenti di politica industriale e migliorare la capacità di produzione. Due gli scopi: ridurre le carenze di medicinali critici, e c'è una lista di prodotti che è stata già elaborata da noi e dall'Agenzia europea del farmaco Ema; e il secondo scopo è il miglioramento della sicurezza dell'approvvigionamento in tutta l'Ue. Si propongono misure di autonomia strategica per ovviare a quelli che sono i 'fallimenti' di mercato e si cerca anche di dare un approvvigionamento affidabile e diversificato dei medicinali. I tipi di misure sono 2: da una parte abbiamo gli aiuti di Stato con tutta una serie di autorizzazioni ultra fast per progetti strategici, dall'altra parte gli appalti pubblici. Vedremo come viaggerà questo pacchetto, che ha cominciato a muovere i primi passi proprio adesso".

Un capitolo cruciale che "viene da più lontano" è "la riforma farmaceutica e direi che nelle attuali intemperie un ritardo" su questo fronte "non è nell'interesse di nessuno, e tantomeno dell'Italia che è un grande Paese per quanto riguarda la farmaceutica", ha fatto notare Gallina. "La riforma riduce i 4 strumenti attuali, che risalgono a più di 20 anni fa, a 2: un regolamento che riguarda le autorizzazioni centralizzate di Ema-Europa e una direttiva che invece riguarda tutto l'apparato di autorizzazioni nazionali che rimangono". Obiettivo? "Prima di tutto ridurre i tempi di valutazione e di autorizzazione: si vorrebbe scendere a 180 giorni, e qui paradossalmente alcuni Stati membri sono contrari perché trovano che siano tempi troppo ridotti. E si vorrebbe anche ridurre gli oneri normativi per gli sviluppatori di medicinali. Il sistema normativo dovrebbe essere molto più rapido, con procedure di autorizzazione semplificate. Molto si è imparato durante il Covid su questo. Ancora: si vogliono usare maggiori tecnologie e dati digitali, anche da parte dell'Ema e delle autorità nazionali competenti, e questo dovrebbe accorciare i tempi delle procedure".

"Dovremmo poi avere - ha continuato Gallina - nuovi strumenti normativi per sostenere l'innovazione, un sostegno scientifico, ma anche normativo per le piccole e medie imprese, nuove misure per prevenire le penurie" di farmaci. "Anche quest'ultimo è un capitolo molto importante, perché ci sono misure che vengono varate da Stati membri che sono abbastanza dolorose o rovinose per altri Stati membri. C'è poi una migliore integrazione con altre normative, e su questo il riferimento è anche ai dispositivi medici, perché in 10 anni il ventaglio di prodotti si è fuso ed è spesso molto difficile distinguere un dispositivo medico da un medicinale, ci sono dei prodotti combinati".

Altro capitolo evidenziato dalla Dg: "Una riforma della governance dell'Ema. L'Ema deve essere razionalizzata, deve avere maggiore efficienza di bilancio e quindi a ciascuno compete anche la responsabilità e il dovere di garantire una governance più snella". Quanto allo spazio digitale europeo, Gallina ha ricordato che "il regolamento è stato istituito con entrata in vigore il 26 marzo, ed è un approccio rivoluzionario perché molto spesso i dati digitali esistono già negli Stati membri, ma con formati incompatibili e quindi benefici limitati. E' rivoluzionario anche rispetto a molte realtà internazionali e per più motivi: i cittadini potranno accedere ai propri dati sanitari, prescrizioni elettroniche, immagini mediche, avranno i risultati degli esami leggibili in uno standard europeo, in modo gratuito, immediato e sicuro, dovunque essi si trovino", ha illustrato Gallina.

"Un'armonizzazione europea porterà benefici quasi economici anche perché eviteremo la duplicazione degli esami. E altro importante punto è che i dati raccolti - e resi anonimi e disponibili in ambienti super protetti nel più stretto rispetto della privacy - potranno essere messi a disposizione di ricercatori, autorità sanitarie pubbliche, responsabili politici e tutti quelli che potranno aiutarci a sviluppare innovazione. Ogni Stato membro avrà una sua autorità che deciderà chi potrà avere accesso, i dati infatti rimangono nazionali e verranno gestiti dall'autorità nazionale".

Tutto questo, ha rimarcato Gallina, "sarà importantissimo in particolare per le malattie rare, che hanno la piaga della carenza di dati. Infine, pensiamo che aiuti a rafforzare la resilienza dei sistemi sanitari nazionali. L'invecchiamento della popolazione e la carenza di personale sanitario richiedono che si passi a un modo diverso di sostenere la salute. Dobbiamo creare i presupposti per la sostenibilità economica del diritto alla salute universale e accessibile".

"Quanto dobbiamo aspettare per tutto questo? Il traguardo più importante arriverà fra 4 anni quando cominceranno gli scambi ad uso primario e verranno attivati a livello transfrontaliero. L'uso secondario partirà già con una certa serie di dati e nel 2031 si aggiungeranno altre categorie di dati - ha prospettato la Dg - Abbiamo la possibilità di entrare già nel sistema europeo, e l'Italia probabilmente entrerà già nel 2026. L'interoperabilità sarà il primo scoglio per noi Commissione europea, mentre per gli Stati membri sarà trovare le autorità competenti per garantire che i processi siano trasparenti e corretti. Ognuno di noi dovrà fare la propria parte. Noi come Europa ci siamo, sia con i fondi che con il lavoro di ogni giorno".
16:37 - **Dazi: Schlein, 'Meloni da Trump? Contribuisca a negoziato Ue, no trattative bilaterali'**

Roma, 10 apr. (Adnkronos) - "Cosa ci aspettiamo dalla visita di Meloni negli Usa? Che il governo contribuisca al negoziato dell'Unione europea che deve essere unitario perchè non dobbiamo lasciare spazio a Trump di pensare di dividere l'Ue facendo trattative bilaterali". Lo dice Elly Schlein a Tagadà su La7.

"Il governo piuttosto deve insistere in Ue per un piano di investimenti comuni. Durante la pandemia si misero 100 miliardi per sostenere i posti di lavoro con lo strumento Sure, noi già alle europee abbiamo chiesto che quei fondi diventassero strutturali, oggi c'è bisogno di fare lo stesso".

"Cosa deve chiedere Meloni a Trump? Cosa deve chiedere l'intera Europa a Trump. E' un negoziato che non sarà semplice ma l'incertezza non fa bene a nessuno. E bisogna capire cosa mettere nel piatto di quel negoziato. Chi oggi sta finanziando Trump sono le big tech che pagano meno tasse in Italia e in Europa rispetto a nostre aziende".

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